Контрагент ооо «компания алкор био»

Хрен и орегано

В прошлом году компания восстановилась после кризисного снижения годовой выручки, разработала и выпустила на рынок 135 новых аллергенов, например аллергены моркови, хрена, орегано, — с помощью тест–системы и аллергенов к ней пациентам ставят точный диагноз. «Новое оборудование для лаборатории аллергологии в 2015 году мы не закупали, а на зарплату сотрудников и сырье для разработки аллергенов истратили около 1,68 млн рублей», — говорит руководитель лаборатории аллергологии «Алкор Био» Людмила Кочиш. Она добавляет, что сырье для аллергенов закупают в России, Европе, США, и импорт стал заметно менее доступным. «В 85% случаев это натуральное сырье, в 15% — экстракты или, скажем, шерсть верблюда или эпителий шиншиллы», — поясняет Людмила Кочиш.

«Алкор Био» основал в 1992 году научный сотрудник Дмитрий Полынцев. Зарплата тогда не позволяла содержать семью, и вместе с партнером он перепродавал оборудование для лабораторной диагностики. Постепенно основную прибыль стали приносить именно тест–системы, и предприниматель сконцентрировался на них.

Сейчас холдинг производит 582 аллергена. Также в прошлом году разработанный в «Алкор Био» микрочип для диагностики муковисцидоза получил разрешение на экспорт в страны Европы. В 2015 году холдинг вышел на рынок Ирана, также продукцию уже поставляют в страны СНГ, Германию, Италию, Бразилию и др.

На проект по генетической диагностике муковисцидоза компания получила грант Фонда Бортника — 15 млн рублей. Деньги Фонда пошли на покупку роботизированного комплекса для печати микрочипов, а уже на свои средства (тоже 15 млн рублей) фирма провела маркетинговые исследования и купила оборудование для лаборатории. Сейчас холдинг работает с зарубежными аудиторами, чтобы затем выходить на новые рынки. Немалая часть новых продуктов и исследований фирмы направлена на обследование беременных женщин и выявление опасных мутаций плода. Например, она начала производство линейки наборов для диагностики инфекций TORCH–комплекса (в него входит герпес, краснуха и др.).

Продаваться они будут и в Европе, и в России под маркой итальянской компании–партнера.

Рынок

Сейчас на российском рынке несколько десятков производителей реагентов, среди них такие участники рынка: «Вектор–Бест», «НПО «Диагностические системы», «Хема» и др.

Константин Шарко, член совета директоров ЗАО «Современные медицинские технологии», говорит о том, что его компания уже перешла на отечественные материалы для диагностики аллергии. Константин Шарко рассказывает, что многие иностранные компании в этом году даже не получили разрешения на работу в России, но местных производителей в целом хватает.

Гарантии

Настоящим мы, весь коллектив сотрудников базы данных «Контрагент», гарантируем, что приложим максимум усилий для оперативного решения возникших у нашего клиента затруднений с получением информации.

  • полученный файл не открывается;
  • в полученном файле отсутствует оговоренная информация;
  • возникли проблемы с получением файла после оплаты.

Данное обязательство мы берем на себя в случае, если клиент поставил нас в известность о возникшей проблеме. Наиболее удобный способ поставить нас в известность:

ПРИСЛАТЬ ПИСЬМО НА info@k-agent.ru

ОБЯЗАТЕЛЬНО УКАЗАВ:

  1. Способ и идентификатор оплаты (id транзакции, номер телефона с которого произведен платеж)
  2. ИНН компании, по которой запрашивался документ.
  3. Название документа.

Мы гарантируем, что в любой день с 8.00 до 23.00 мск (в том числе в праздники и выходные) отправив письмо с описанием проблемы, в течение 30 минут ответным письмом вы получите нужную информацию.

В случае, если мы не можем решить проблему, которую вы нам описали, то в течение суток мы вернем вам полученные денежные средства.

Группа компаний Алкор Био первой в России занялась производством ДНК-карт для сбора и хранения биоматериала

Первые в России. В начале августа Группа компаний Алкор Био – разработчик и производитель тест-систем для лабораторной диагностики – объявила о завершении работ по созданию ДНК-карт для сбора, выделения и хранения образцов биоматериала. Лаборатория молекулярной диагностики ГК Алкор Био разработала несколько видов ДНК-карт, одна из них уже выпущена на рынок, остальные отправлены в Росздравнадзор РФ на регистрацию. Сегодня в мире существует всего несколько аналогичных продуктов, на территории России зарегистрирована только одна подобная карта европейского производства, отечественных картдля сбора и хранения ДНК до настоящего времени не существовало. 

Для чего необходима ДНК-карта. В современной медицине большое распространение получили различные методы генетической диагностики. Для проведения генетического анализа в качестве биоматериала чаще всего используется кровь или буккальный эпителий, который содержится в слюне

При этом большое внимание уделяется качеству образцов, их сбору и хранению. Существует целый ряд наборов для выделения ДНК, к примеру, в ГК Алкор Био были разработаны, зарегистрированы в Росздравнадзоре и выпущены на рынок два вида таких наборов

Это набор реагентов «Экспресс-ДНК-Био», основанный на экстракции на основе температурного лизиса и набор реагентов «Экстра-ДНК-Био», основанный на методе спиртового осаждения. С помощью этих наборов можно получить ДНК достаточно высокой степени очистки. Однако при создании банков биоматериала могут возникнуть сложности в хранении большого количества образцов, так как для хранения выделенных таким образом образцов ДНК требуется наличие холодильных камер. Применение же ДНК-карт позволяет собирать образцы биоматериала, кровь или слюну, и хранить их при комнатной температуре в виде компактных картотек.

Принцип работы.  ДНК-карта представляет собой пористый материал, пропитанный комплексом реагентов, который лизирует клетки, денатурирует белки и способствует хранению ДНК, препятствуя ее разрушению и убивая болезнетворные организмы. На карту наносится образец крови, под действием буфера клетки крови лизируются, и выделенная ДНК сорбируется на пористом носителе. Консервирующие добавки способствуют её длительному хранению. ДНК-карта содержит специальные поля, куда можно заносить всю необходимую информацию об образце. Такие карты легко пересылать из лаборатории в лабораторию, в том числе в обычном конверте по почте. Еще одно преимущество — после простейшей процедуры отмывки образца, его можно сразу же, без дополнительного этапа выделения ДНК, использовать для проведения полимеразной цепной реакции (ПЦР).

   

Виды ДНК-карт производства ГК Алкор Био. ГК Алкор Био планирует выпускать ДНК-карты нескольких комплектаций. Карта полной комплектации содержит несколько степеней защиты (штрих-код и защитная наклейка), а также набор для взятия образца: одноразовые перчатки, стерильные салфетки, система для взятия каппилярной крови и одноразовые скарификаторы. Простая комплектация – та же карта, но без набора для взятия крови. Обе эти карты проходят регистрацию в Росздравнадзоре РФ. Третий вид карт — «ДНК-архив» не имеет степеней защиты и дополнительной комплектации. Эти карты предназначены для научно-исследовательских работ в самых разных областях, связанных с ДНК-анализом. И на завершающей стадии разработки в ГК Алкор Био находится ДНК-карта для сбора буккального эпителия, который содержится в слюне. Эта карта дополнительно пропитана специальным красителем, который обесцвечивается при нанесении биоматериала, что позволяет визуализировать место нанесения образца. Данная карта предназначена для работы с образцами слюны, а также с любыми другими бесцветными биоматериалами. Карта снабжена удобным пластиковым держателем с аппликатором.

Область применения ДНК-карт. Сегодня в мире основное распространение подобные карты получили в судмедэкспертизе и в криминалистическом анализе, на таких картах собирают библиотеки ДНК осужденных, так как они могут храниться много лет. Но также эти карты могут использоваться в клинических лабораториях, в ветеринарии, для выделения и хранения ДНК растений, генетической паспортизации населения и в любых других исследованиях, требующих генетического анализа.

Новость опубликована:

РБК Петербург «В Петербурге наладили производство тест-систем на антитела к COVID»

С.-Петербург, 14 окт.  09:23  Подробнее на РБК:https://www.rbc.ru/spb_sz/14/10/2020/5f85c3c69a79479a14104808?from=from_main_4

Две петербургские компании запустили производство тест-систем на антитела к COVID-19. Этот рынок активно пополняется: если на начало июля в России были зарегистрированы порядка 60 отечественных и зарубежных тест-систем на антитела, то сегодня их число достигло 156. Новых петербургских производителей конкуренция не пугает: они планируют регулировать масштаб выпуска в соответствии с потребностями. Бессрочная потребность

Производство набора реагентов для иммуноферментного определения иммуноглобулинов класса G (IgG) к вирусу SARS-CoV-2 (COVID-19) в Петербурге начали АО «Витал Девелопмент Корпорэйшн» и  ООО «Компания Алкор Био» (также выпускает реагенты для определения иммуноглобулинов класса М). При этом Vital Development — первая компания в России, которая получила бессрочную регистрацию на выпуск тест-систем на антитела. Как сообщает пресс-служба особой экономической зоной «Санкт-Петербург», где расположено производство компании, Vital Development намерена производить 500 тыс. тестов в месяц — это около 5 тыс. тест-систем. Данный тест будет использоваться для лабораторных исследований сыворотки крови или плазмы крови человека. Он позволяет получать результаты через 1 час после тестирования. Покупатели производимых тест-систем — медицинские учреждения России. «Эпидемия COVID закончится не скоро. Коронавирус в будущем станет такой же сезонной болезнью, как и грипп, поэтому диагностировать его и наличие антител к нему придётся долго», — так генеральный директор Vital Development Александр Плехов объяснил РБК Петербург мотивы получения бессрочной регистрации. По его оценкам, сейчас спрос на тест-системы на антитела к COVID-19 находится в России на уровне «выше среднего». «Был бы спрос» Другого мнения придерживается генеральный директор «Алкор Био» Дмитрий Полынцев: «Наше производство может выпускать 300 тыс. тест-систем в год, и мы бы перестроили его на выпуск только тестов на антитела к COVID-19 — был бы спрос». Сколько именно тест-систем на антитела к «ковиду» компания производит сейчас, Полынцев не уточнил. По его словам, сегодня более распространено проведение тестов на полимеразную цепную реакцию (ПЦР) для определения в биоматериале РНК самого вируса. Ещё одна причина, по которой частным компаниям сложно работать на рынке тест-систем на антитела, заключается в том, что приоритет по госзакупкам отдаётся государственным производителям или компаниям с госучастием. «Таким образом, на долю коммерческих организаций остаётся меньшая часть рынка», — говорит Полынцев. Простота в перепрофилировании Впрочем, запуск производства тест-систем не слишком дорого обходится компаниям. Как отмечает Александр Плехов, его предприятие потратило около 100 тыс. евро (около 9 млн руб.) для запуска производства тест-систем на антитела к «ковиду» на уже имеющемся заводе. «Для компании это небольшие деньги. Другой вопрос в закупке сырья — с этим были большие проблемы. В начале мы закупили реактивы в США — они оказались не очень. Затем закупили у Китая — они оказались значительно лучше. Сейчас же мы остановились на московском производителе, который оказался лучше предыдущих», — делится Плехов. Если же спрос на тест-системы на антитела к коронавирусу упадёт, то компании перепрофилируют мощности на выпуск других тестов, считает генеральный директор компании «Биовитрум» Владимир Цимберг. «Тест-системы — не единственный продукт, в котором используется иммуноферментный анализ. Сейчас существует потребность в проведении огромного количества инфекционных нозологий, различных онкомаркеров, анализов на гормоны. Поэтому я думаю, что компании смогут свои мощности применить в других направлениях», — заключает собеседник РБК Петербург. СправкаИммуноферментный анализ (ИФА) — лабораторный иммунологический метод качественного или количественного определения различных соединений: антигенов возбудителей заболеваний, гормонов, вирусов и других макромолекул. Антитела IgM появляются в организме человека в первые несколько суток в ответ на вторжение вируса. Уровень IgM растет в первые 2-3 недели инфекционного процесса и в последствии исчезает. Через 15-20 дней от начала инфекционного процесса начинает повышаться уровень поздних антител IgG. С ними связано формирование длительного иммунитета после перенесенной инфекции. Автор Виктория Саитова

Моноклоны – под заказ

Петербургская ГК «Алкор Био», разработчик и производитель отечественных тест-систем для лабораторной диагностики методами ИФА и ПЦР, приступила к производству моноклональных антител  – для конкретного заказчика

Кому это нужно?

Как известно, терапевтические моноклональные антитела (лекарственные биопрепараты с окончанием  «маб») – самый быстро развивающийся сегмент фармрынка в последнее десятилетие: по данным экспертов, моноклональные антитела сегодня занимают около 70% мирового рынка биопрепаратов.

Сам процесс получения моноклональных антител (МАТ) был изобретён Жоржем Кёлером и Сезаром Мильштейном еще в конце 70-х годов прошлого века (Нобелевская премия по физиологии 1984 года): ученые использовали линию миеломных клеток, которые потеряли способность синтезировать свои собственные антитела, и совместили их с нормальным B-лимфоцитом, антитела синтезирующим. После слияния в специальных селективных средах были отобраны образовавшиеся гибридные клетки, синтезирующие антитела заданной специфичности.

Уже к началу 1980-х годов началось коммерческое получение различных гибридом  против заданных антигенов, а в конце 80-х ученые научились «гуманизировать»  МАТ, заменяя некоторую часть животных белков человеческими, что снижало иммунную реакцию организма. Но лишь в первом десятилетии уже нашего века американским исследователям удалось создать моноклональные антитела, обладавшие терапевтическим эффектом при лечении  различных заболеваний.

Руководитель гибридомной лаборатории ГК «Алкор Био» Александр Котов:

«Получение моноклональных антител является довольно сложным и финансово затратным процессом. Наша  компания давно занимается производством МАТ для широкого спектра тест-систем на основе ИФА и ПЦР. Речь идет о получении МАТ по классической методике – иммунизации мышей заданным антигеном и далее использование иммунных клеток мыши в качестве партнера для слияния с мышиной миеломой. При производстве гибридом на заказ нам необходимо 3-5 мг антигена, который предоставляет   заказчик. В качестве антигена можно использовать как сложные макромолекулы, так и  гаптены, которые сами по себе не обладают  иммуногенностью, и их необходимо конъюгировать с белком-носителем (например, с бычьим сывороточным альбумином). Данную услугу по конъюгации антигена, а так же конъюгации полученных антител с биотином и ферментными метками,  может выполнять наша компания».

Заказчиками  данных работ могут выступать как научные организации, проводящие исследования в области создания инновационных эффективных диагностикумов и лекарств, так и крупные  фармкомпании.Мышиные моноклональные антитела можно использовать, прежде всего, в диагностике – ИФА, иммуноцитохимии, проточной цитофлюорометрии, а также в качестве лекарственного средства, проведя предварительную «гуманизацию» мышиных антител. Кроме того, для оценки качества и эффективности терапии моноклональными антителами, необходимо контролировать их уровень в организме человека, а так же и аутоантитела, которые могут вырабатываться в ответ на данную терапию. Для этого  необходимы тест-системы, разработанные на основе моноклональных антител.

Процесс создания моноклональных антител занимает, в зависимости от сложности заказа, от трех до пяти месяцев. По окончании работ заказчик получает моноклоны в замороженном виде или в культуре клеток, а также все материалы и протоколы работ по характеристике полученных антител.

Александр Котов:

 «Конечно, мы не ждем, что к нам сразу выстроится очередь из заказчиков на изготовление моноклонов, но мы надеемся на взаимовыгодное сотрудничество как с отечественными, так и с зарубежными коллегами».

Деловой Петербург

Найти и обезвредить. Петербургский «Алкор Био» выводит новую линейку реагентов для диагностики

Петербургский производитель тест–систем для лабораторной диагностики выводит на рынок новую линейку продуктов и планирует потеснить признанных в этой нише лидеров.

Светлана Белогубцева Все статьи автора

28 января 2019, 07:12  413

 

Компания «Алкор Био» получила регистрационные удостоверения Росздравнадзора на наборы реагентов для диагностики трихомониаза, гонореи и хламидиоза методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) в режиме реального времени. Средняя цена таких наборов по рынку на 100 определений — 3–3,5 тыс. рублей. Планируется, что в первый год производитель реализует продукции на 1 млн рублей, а потом выйдет на ежегодный прирост в объеме 10%.

В 2019 году объем отечественного рынка ПЦР–диагностики инфекций, передающихся половым путем, по оценкам экспертов, составит порядка $6–7 млн. В России этот рынок можно назвать достаточно конкурентным: на нем работают как признанные мировые лидеры, так и сильные отечественные бренды, например «ИнтерЛабСервис», «Вектор–Бест», «ДНК–Технология» и «Литех». Ключевые параметры конкуренции — широта продуктовой линейки, цена, чувствительность и специфичность тест–систем, срок годности. При этом пользователи этой продукции в числе важных конкурентных признаков называют также аналитическое качество тест–систем и наличие у компании–производителя R&D–подразделения.

«Это позволяет не только держать руку на пульсе (все время разрабатывать и внедрять новые тесты), но и обеспечивать методическую и информационную поддержку», — комментирует заведующая лабораторией молекулярной диагностики и генетики компании «Хеликс» Наталья Кошевая.

Что касается самого «Хеликса», то здесь ежегодно проводится более 3 млн ПЦР–исследований в год, что в общем объеме выполняемых лабораторией тестов составляет около 15%. По поставке реагентики и оборудования «Хеликс» сотрудничает с тремя производителями — швейцарской Roche Diagnostics и российскими «Интерлабсервис» и «ДНК–диагностика». «ПЦР — одна из немногих сфер в лабораторной диагностике, где доступно импортозамещение», — отмечает Наталья Кошевая.

Директор научно–методического центра Минздрава РФ по молекулярной медицине профессор Владимир Эмануэль констатирует: для производителей тест–систем время сегодня объективно непростое. В первую очередь потому, что Россия вошла в ЕврАзЭС, и правила регистрации пересматриваются в сторону ужесточения. И это оправданно: в приоритете безопасность пациента

Но, одновременно обращает внимание эксперт, в данной нише есть точки роста, которые могут стать для компаний–производителей серьезным стимулом

«Мы, работая в клинике, чувствуем эту проблему как никто другой: чем скорее поставишь правильный диагноз, тем быстрее примешь правильное клиническое решение. Чем быстрее мы выясним, каким микробом поражен организм, тем правильнее выберем алгоритм лечения. К сожалению, сегодня сроки выполнения анализов оставляют желать лучшего», — говорит Владимир Эмануэль.

По его словам, это серьезная проблема не только для России, но и для всего мира. Но именно в этом кроется и перспектива для роста: выиграет тот, кто предложит нечто принципиально новое, помогающее решить проблему по существу.

В «Хеликсе» добавляют: у сферы ПЦР–диагностики есть серьезные перспективы развития с точки зрения ключевых продуктовых трендов — это направление комплексной оценки биоценоза человека, инновации в области генетики. Например, неинвазивный пренатальный скрининг как альтернатива биохимическому.

Он позволяет с большей степенью достоверности определить патологии плода (такие, как синдром Дауна), осуществить предымплантационное генетическое тестирование (новое направление в сфере ЭКО, позволяющее определить наиболее подходящий для имплантации эмбрион), а также иные комплексные генетические исследования для оценки риска развития различных патологических состояний